El Ministerio de Salud (Minsa) propone aumentar el control sobre la ketamina en Perú. La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) publicó un proyecto de decreto supremo que plantea incorporar este medicamento al listado de sustancias sujetas a fiscalización sanitaria.
De aprobarse la propuesta, la ketamina requeriría receta retenida para su dispensación. La medida busca reforzar el control y la trazabilidad del medicamento y reducir el riesgo de que sea desviado hacia usos no médicos.
¿Qué propone el Minsa sobre la ketamina?
El proyecto del Minsa plantea incorporar la ketamina al régimen de fiscalización sanitaria en el Perú.
La medida permitiría reforzar el seguimiento del medicamento durante las distintas etapas de su cadena de suministro. Esto comprende la importación, fabricación, distribución, almacenamiento, prescripción y dispensación.
La propuesta busca que la ketamina continúe disponible para los pacientes que la necesitan, pero bajo mecanismos de control y seguimiento más estrictos.
Ketamina requeriría receta retenida
Uno de los principales cambios planteados es que la dispensación de ketamina requeriría una receta retenida si el proyecto es aprobado.
Este mecanismo permitiría aumentar el control sobre el uso del medicamento y reducir el riesgo de desvío hacia fines no médicos.
Sin embargo, es importante precisar que la receta retenida todavía no es un requisito vigente como consecuencia de este proyecto. La medida depende de la aprobación definitiva de la modificación normativa.
¿Por qué el Minsa quiere controlar la ketamina?
Según la Digemid, incorporar la ketamina al régimen de fiscalización permitirá fortalecer la capacidad del Estado para controlar su trazabilidad y adecuar el marco regulatorio a estándares internacionales.
Lida Hildebrandt, directora general de la Digemid, señaló que la medida permitirá reforzar el control y seguimiento de la sustancia a lo largo de toda la cadena.
El objetivo es conocer y supervisar el recorrido de la ketamina desde su ingreso o fabricación en el país hasta su prescripción y dispensación en los establecimientos autorizados.
¿Para qué se utiliza la ketamina?
La ketamina es un medicamento utilizado principalmente como anestésico en el ámbito hospitalario. También figura en documentos oficiales de Digemid dentro de los medicamentos de uso anestésico.
El Minsa advierte que el consumo de ketamina fuera de supervisión médica puede generar riesgos de abuso, tolerancia y dependencia.
Asimismo, el uso indebido y sostenido puede provocar alteraciones cognitivas y afectivas, además de afecciones graves del sistema urinario.
Por ello, la propuesta busca reforzar los mecanismos de control sin impedir el acceso al medicamento para los pacientes que lo requieren.
¿Cuándo entraría en vigencia la receta retenida para la ketamina?
La nueva exigencia no entraría en vigencia de manera inmediata.
El proyecto de decreto supremo fue publicado para recibir aportes y permanecerá en consulta pública durante 90 días calendario. Durante este periodo, entidades públicas, organizaciones privadas y ciudadanos podrán presentar comentarios, observaciones y recomendaciones.
Después de esta etapa corresponderá continuar con el procedimiento para una eventual aprobación definitiva de la norma.
Por ese motivo, mientras el proyecto no sea aprobado, no corresponde afirmar que la ketamina ya se encuentra sometida a esta nueva exigencia de receta retenida.
Minsa también propone retirar la naloxona del listado de control
El proyecto del Minsa contempla además retirar la naloxona de la lista de sustancias sometidas a fiscalización.
La finalidad planteada es facilitar su acceso para los usos sanitarios correspondientes.
La iniciativa propone modificar las Listas IV B y VI del Anexo N.° 2 del Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos y otras Sustancias Sujetas a Fiscalización Sanitaria, aprobado mediante el Decreto Supremo N.° 023-2001-SA.
¿Qué pasará con la ketamina?
El proyecto continuará en consulta pública durante 90 días. En ese periodo se podrán presentar aportes y observaciones antes de que se determine si la modificación normativa será aprobada.
De concretarse la aprobación, la ketamina quedaría incorporada al régimen de sustancias sujetas a fiscalización sanitaria y su dispensación requeriría receta retenida.
Mientras tanto, la propuesta debe ser entendida como un cambio normativo en evaluación, y no como una nueva obligación que ya se encuentre vigente.
